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医疗器械行业MES系统解决方案
方案综述
系统网络架构图
系统功能架构图
yl34511线路中心医疗器械行业MES解决方案覆盖了从医疗原材料到仓库管理、品质检验、质量管理、生产管理、设备管理软硬件接口同步、数据分析管理、电子看板管理等完整的生产解决方案。

帮助企业完善品质机制、工厂可视化、产品生产过程的完整追溯性、生产数据的存档等,赋能医疗器械生产厂家实现医疗器械数字化生产制造,解决监管部门对医疗器械的监管与溯源要求。
设计目标
订单执行过程管理
通过目视化监控功能实现海量订单数据的统计分析,订单生产进度的实时查询。针对每个客户订单,实时将每个客户订单执行状况反馈出来;
质量管控
通过系统建立标准且灵活的质量管理规则、体系、并将规则与产品、物料、工序检验进行关联。根据质检规则生成如来料检验、巡检/抽检、工序检验、出入库检验等通过一系列的管控协助企业提高产品合格率。并在生产过程中实时掌控品质状态,发现制程潜在问题,掌握先机,预防后续的损失;
产品追溯
通过在车间安装工控屏,PDA设备实现细节过程管控,同时收集多维度数据,形成完整追溯链。一旦发生客诉,可以通过系统及时追溯其原因,查询版本、重要零部件信息及生产过程的历史记录。确认问题产品的不良制程,对所有可能发生的不良产品进行售后处理;
生产数据和生产效率实时管控
实时跟踪整个生产过程,通过数据采集和分析功能全面收集车间的生产进度和实时生产数据,对这些数据进行有效的挖掘、分析,并对计划达成率、生产品质良率、班组人员效率进行实时分析;
各业务部门高效协同,消除信息孤岛
以订单为主线,通过对业务部门、生产管理部门、技术支持部门、车间现场、财务部门、支持部门以及管理层办公室之间的信息交互、协同办公,从而使整个企业内部各个部门之间形成顺畅的网络化管理,消除信息孤岛,提高工作效率;
1、 计划管理。

精细化的计划管理模式,从“以产待销”改为“以销代产”模式,让计划驱动生产,生产数据直接反馈到生产计划,可形成生产计划的自动闭环。以生产计划为核心,结合仓储物料信息、设备状态、生产节拍等,科学、合理地分解成不同车间与工段的月、日生产计划,为实现整个企业运营的全局优化奠定基础。

 

2、 生产管理。

生产管理系统化,通过合理组织生产过程,有效利用生产资源,经济合理地进行生产活动。

 

3、 生产质量管理。

* 可配置高灵活性的产品质量管理体系,符合医疗器械监督管理部门质量管理要求;
* 追溯在生产和维修过程中供应商物料批次质量数据,为质量问题的根源分析和产品的选择性召回提供了有力的工具;
* 将原本分散的数据集中起来进行质量问题根源相关性分析,使得问题的调查、产品召回和产品隔离等防范措施更为容易;

 

4、 生产追溯。
通过物料批次条码化、人员工号条码化、设备编号条码化、花篮载具RFID化,关联各个业务环节与系统之间的数据,系统之间建立信息流转中心,把所有信息流转数据统一规范地进行记录,以花篮RFID号为质量追踪粒度,实现产品全生命周期(包括生产信息、质量信息、物流信息)的追踪和追溯;
5、 仓储物流管理。

条码化的管理模式一物一码,从源头把控质量、控制成本。建立完善标准的仓储管理规则,以更充分利用库存、更合理的设置物流路线、更规范的现场操作为原则,助力实现企业仓储物流管理的全透明化;

 

6、 设备全生命周期管理。

对现场所有的设备做管理,实现生产设备从启用、建档、维护保养、检维修、检定、停用、报废等全生命周期的管理。记录设备的生命周期、使用周期、保养周期、点检周期、维修记录等信息,提供设备的稼动率、设备实时状态,让设备的全生命周期和设备的实时信息以最直观的形式展现在管理人员面前,便于管理人员对设备做计划和管理,提高设备的使用效率;

 

用户价值效益

力控医疗器械行业MES系统,在整个企业信息化系统中起到承上启下的作用,是企业生产活动与管理活动沟通的桥梁,实现整个企业生产过程的自动化、数字化、智能化管理,并从以下几个方面助力企业向智能制造转型升级:

1、完善管理手段

通过MES系统将生产计划、进度安排、物料流动、物料跟踪、过程控制、过程监视、质量管理、设备维护等活动全面集成起来,有机协调这些活动的执行,使制造过程朝着高效方向发展。

2、提高生产效率

MES系统实现了全息化生产管理,跟踪整个生产流程,提高了整个生产车间的优化能力,进而提高了企业的生产效率。

3、提高产品质量

质量是器械行业生产管控重点,通过对生产线上的各个点进行有效的监控和信息管理,实现产品质量的全方面管控。产品从来料检验、过程检验到成品检验,进行全生产过程的质量管控,并依据物料、设备、生产等各环节所采集到的数据,对不良产品进行及时有效的分析,这样既缩短了不良产品的分析周期,也提升了产品的质量。

4、实现线上的智能化工厂管理

通过对工厂数据进行集中的收集、分析和统计,为企业提供各种可视化管理报表和看板,运用工业平板、手机、PDA等移动端远程操作和查看,真正实现线上的智能化工厂管理。

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